Pépinière et hôtel d'entreprises en santé

Les start-up innovantes du secteur de la santé, hébergées au sein de l'Hôtel d'entreprises Santé de l'Université Grenoble Alpes, poursuivent leurs démarches réglementaires et qualité, franchissant des étapes décisives pour accéder à de nouveaux marchés et renforcer leur crédibilité auprès des professionnels de santé. Nombre d'entre elles sont issues de partenariats scientifiques avec les laboratoires de l'UGA, de programmes de valorisation de la recherche ou de projets entrepreneuriaux portés par sa communauté étudiante et académique.

Twinsight a ainsi obtenu l'autorisation de mise sur le marché délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour sa solution SurgiTwin 3D. Cette validation réglementaire constitue une avancée stratégique majeure pour l'entreprise, qui peut désormais envisager le déploiement commercial de sa technologie de planification orthopédique sur le marché nord-américain.

Dans le domaine de la qualité, Inovotion a obtenu la certification ISO 9001. Cette reconnaissance atteste de la conformité de son système de management aux standards internationaux et renforce la confiance de ses partenaires et clients dans la conduite de ses activités précliniques.

De son côté, GeodAIsics poursuit les travaux réglementaires nécessaires à l'obtention du marquage CE pour ses logiciels d'intelligence artificielle appliqués à la santé. Cette étape constitue un prérequis indispensable à leur commercialisation au sein de l'Union européenne et représente un enjeu majeur dans la stratégie de développement de l'entreprise.

Twinsight a également renouvelé sa certification ISO 13485, norme internationale de référence pour les fabricants de dispositifs médicaux. Ce renouvellement confirme la robustesse de son système de management de la qualité et sa capacité à répondre aux exigences réglementaires applicables au secteur des technologies médicales.

Ces avancées illustrent l'importance croissante des démarches réglementaires et qualité dans le développement des medtechs, et biotechs où l'obtention d'autorisations et de certifications constitue souvent une étape déterminante avant l'accès aux marchés nationaux et internationaux. Elles démontrent également la maturité des entreprises accompagnées au sein de l'écosystème de l'Université Grenoble Alpes et leur capacité à transformer l'excellence scientifique en innovations médicales répondant aux standards internationaux les plus exigeants.

(Photo Jérémie Pontin)